Tres fiscales generales han presentado una nueva impugnación en su demanda contra la píldora abortiva mifepristona.
La nueva presentación se dirige específicamente a la aprobación por parte de la FDA de una versión genérica de la mifepristona.
“Mifepristona está enviando a mujeres al hospital con complicaciones potencialmente mortales, y aun así las compañías farmacéuticas siguen impulsando nuevas versiones al mercado sin salvaguardas médicas básicas”, dijo la Fiscal General de Misuri, Catherine Hanaway. “Los medicamentos abortivos por correo son peligrosos cuando se toman sin atención presencial, y Misuri no se quedará de brazos cruzados mientras los fabricantes juegan con la vida de las mujeres”.
El Fiscal General de Kansas, Kris Kobach, y el Fiscal General de Idaho, Raúl Labrador, se unieron a Hanaway en el caso.
“Mifepristona es un medicamento de alto riesgo que la FDA continúa aprobando a pesar de sus efectos devastadores en mujeres y niñas embarazadas. Los estudios del uso en el mundo real de la mifepristona concluyeron que se han producido morbilidad y mortalidad significativas tras el uso de mifepristona como abortivo”, dice la presentación, añadiendo que el medicamento genérico es “químicamente idéntico al Mifeprex de Danco y al mifepristona genérico de GenBioPro”. Por lo tanto, trae los mismos efectos secundarios, riesgos y daños a mujeres y niñas embarazadas que Mifeprex y GenBioPro”.
En una carta de septiembre a Evita Solutions, la FDA escribió: “Hemos completado la revisión de esta [nueva solicitud de medicamento] y hemos concluido que se ha presentado información adecuada para demostrar que el medicamento cumple los requisitos de aprobación bajo la Ley FD&C. Hemos determinado que sus tabletas de Mifepristona, 200 mg, son bioequivalentes y terapéuticamente equivalentes al medicamento de referencia (RLD), Mifeprex (mifepristona) tabletas, 200 mg, de Danco Laboratories, LLC”.
Una declaración de Evita Solutions dice que la “mifepristona genérica” puede ser utilizada “hasta 70 días desde el primer día del último período menstrual”.
En el momento de la aprobación del fármaco, el senador Josh Hawley (R-MO) escribió en X: “Esto es impactante. La FDA acaba de aprobar OTRO medicamento de aborto químico, cuando la evidencia muestra que los medicamentos de aborto químico son peligrosos e incluso mortales para la madre. Y por supuesto 100% letales para el niño.”
