La FDA comienza cambios de etiqueta para Tylenol

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció que ha iniciado el proceso de cambiar el etiquetado de Tylenol a la luz del anuncio del presidente Trump de que el acetaminofén está vinculado al desarrollo de autismo cuando se usa durante el embarazo.

“La FDA está tomando medidas para que los padres y médicos conozcan un considerable cuerpo de evidencia sobre los posibles riesgos asociados con el acetaminofén,” dijo el comisionado de la FDA, Marty Makary. “Aun con este cuerpo de evidencia, la decisión sigue siendo de los padres. El principio de precaución puede llevar a muchos a evitar el uso de acetaminofén durante el embarazo, especialmente dado que la mayoría de las fiebres leves no requieren tratamiento. Sin embargo, sigue siendo razonable que las mujeres embarazadas usen acetaminofén en ciertos escenarios.”

También se envió una carta a médicos en todo el país para informarles sobre la acumulación de evidencia que “sugiere que el uso de acetaminofén por mujeres embarazadas puede estar asociado con un mayor riesgo de condiciones neurológicas como autismo y TDAH en los niños.”

“Algunos estudios han descrito que el riesgo puede ser más pronunciado cuando el acetaminofén se toma de manera crónica a lo largo del embarazo hasta el parto,” escribió Makary. “Estas preocupaciones pueden verse aumentadas por el hecho de que el hígado de un niño muy pequeño aún puede estar en desarrollo y, por lo tanto, la capacidad de un niño para metabolizar el fármaco puede ser limitada.”

La carta señaló que, aunque existen “estudios contrarios en la literatura científica,” los médicos aún deben “considerar minimizar el uso de acetaminofén durante el embarazo para fiebres leves de rutina.”

Explicó que esta consideración “también debe equilibrarse con el hecho de que el acetaminofén es la alternativa de venta libre más segura durante el embarazo entre todos los analgésicos y antipiréticos; la aspirina y el ibuprofeno tienen impactos adversos bien documentados en el feto.”

El presidente Trump anunció el lunes que los datos vinculan el uso prenatal de acetaminofén, comúnmente vendido como Tylenol, con un mayor riesgo de autismo.

En medio de las críticas por el anuncio, usuarios en redes sociales rápidamente señalaron que Tylenol no recomendaba el uso de su producto durante el embarazo, escribiendo en 2017: “En realidad no recomendamos usar ninguno de nuestros productos durante el embarazo. Gracias por tomarse el tiempo de expresar sus inquietudes hoy.”

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